近日，国家药品监督管理局（NMPA）正式批准瑞捷医药控股子公司南京奥利墨斯医药科技有限公司自主研发的RJ4287项目开展I期临床研究，用于治疗非酒精性脂肪性肝炎。

非酒精性脂肪性肝病（NAFLD）是全球最常见的慢性肝病，普通成人NAFLD患病率介于6.3%-45%（中位数25.2%）。NASH是NAFLD病情恶化的关键环节，其中约25%的非酒精性脂肪性肝病患者疾病可进展为NASH，表现为肝细胞脂肪变、气球样变、炎症和纤维化等，在5-10年内，35%-50%的NASH患者会进展为肝癌。

随着物质生活条件的改善，中国NAFLD患者人数在10年内从18%急剧增加到近30%，预计到2030年，中国的患病人数将超过3亿。现阶段，全球范围内尚无有效治疗药物上市。

RJ4287片是南京奥利墨斯医药科技有限公司自主研发的靶向治疗NASH的THRβ选择性激动剂，属于化学药品1类。疗效显著、安全且具有自主知识产权。目前该项目临床I期试验已获得批准，如RJ4287项目顺利推进并成功上市，国内外NASH患者迫切的临床治疗需求将被满足，RJ4287片有望成为NASH治疗的一线药物。