2023年国家医保目录调整方案正式发布
2023-08-02 返回列表
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6月29日,国家医保局发布《2023年国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录调整工作方案及申报指南的公告》,正式确定了今年国家医保目录调整工作的方案及申报指南。

自2023年7月1日起,国家医保服务平台开通网上申报系统,符合申报范围药品的上市许可持有人或其授权主体可以开始申报,标志着2023年国家医保药品目录调整工作正式启动。国家医保局表示,争取11月份完成谈判并公布结果。

由于儿童用药长期处于缺乏状况,基本是“剂量靠猜、用药靠掰”;罕见病患者的数量人群非常少,投入大量研发成本,但市场非常少,药企研发意愿低。2023年医保目录调整将继续向儿童药、罕见病用药方面倾斜。

相关数据显示,今年1—5月,共有34个儿童药在我国获批上市,其中包含用于治疗成人和儿童酪氨酸血症Ⅰ型患者的尼替西农口服混悬液,用于治疗3岁及以上伴有症状、无法手术的丛状神经纤维瘤的Ⅰ型神经纤维瘤病儿童患者的硫酸氢司美替尼胶囊等。

《2023中国罕见病行业趋势观察报告》显示,2019—2022年,《第一批罕见病目录》中共有31种罕见病的73种药物已纳入医保,但截至今年3月份,仍有24种罕见病的30种药物未纳入医保。2022年下半年以来,包含依达拉奉舌下片、硫酸氢司美替尼胶囊、氯马昔巴特口服溶液等在内的多款罕见病用药获批上市。

随着新冠病毒感染实施“乙类乙管”,新冠治疗药物不再享受倾斜政策,不再单列申报条件,这类药可通过相应条件正常申报(2018年1月1日至2023年6月30日期间,经国家药监部门批准上市的新通用名药品)。目前医保目录内有阿兹夫定和清肺排毒颗粒两款新冠治疗药物。2023年获批的新冠适应症药物,或有机会进入医保目录。

医保支持创新要“保基本”“保定位”,把药品保障水平的提升建立在经济和财力和可持续的基础之上。湘财证券在一份研报中指出,药品安全性、有效性要求提供更细致的临床证据等,这些变化清晰指出了支付端倾向于综合临床价值更高的创新药。据Insight数据库不完全统计,2022年7月1日-2023年6月20日共有19款创新药获批上市。

在医保目录调整准入政策和制度不断完善的前提下,国家医保局还在持续推进创新药落地,药企更需重视自身产品的临床价值。

2018年,国家医保局自成立后,逐步建立了谈判准入、直接准入与竞价准入的分通道准入机制。对于创新独家药品,创设了“申报-遴选-测算-谈判-执行”规范化准入流程,并不断优化相关机制,可操作性与可预测性得到进一步增强。国家医保目录动态调整机制日益成熟。

经过五年的调整优化,国家医保目录共谈判准入341个创新好药,目录内药品总数达到2967种, 充分体现了以患者临床需求为导向,鼓励创新、保障基金可持续的医保管理理念。 国家医保局坚持以人民为中心的发展思想,切实保障参保人员合理的用药需求,注重医药行业可持续发展,在政策导向上激励企业创新热情,在医保管理上呈精细化趋势,取得了显著成效。

随着真实世界证据在医保决策中的全流程的使用、多层次保障体系的有效衔接,将进一步提高医保科学化、精细化管理水平、满足人民不断增长的健康需求,推动我国医疗保障事业高质量发展。

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