RJ4287片临床试验申请获NMPA受理

2022年04月24日，由我司控股的子公司南京奥利墨斯医药科技有限公司自主研发的1类新药RJ4287片的临床试验申请获国家药品监督管理局（NMPA）受理，受理号为CXHL2200258国和CXHL2200259国。

RJ4287片

非酒精性脂肪性肝病（NAFLD）是一种与胰岛素抵抗和遗传易感密切相关的代谢应激性肝脏损伤，疾病谱包括非酒精性脂肪肝（NAFL）、非酒精性脂肪性肝炎（NASH）及NASH相关肝硬化和肝细胞癌。

NAFLD已成为全球最常见的慢性肝病，普通成人NAFLD 患病率介于6.3%~45%（中位数25.2%），其中10%~30%为NASH。但是遗憾的是，目前尚无NASH治疗药物在美国、欧盟和中国批准上市。

（图片来源：Int J Biol Sci. 2020 Jun 23;16(13):2367-2378. doi: 10.7150/ijbs.47143）

奥利墨斯自主研发的RJ4287片，是一款新型的甲状腺激素受体β（THRβ）选择性激动剂，通过促进肝脏脂代谢和降低脂毒性来改善NASH。在体外酶水平和细胞水平试验中，RJ4287对THRβ具有良好的激动作用和选择性，在小鼠NASH模型中，RJ4287可剂量依赖地改善NASH和纤维化，并且毒副作用低，具有良好的成药前景。

奥利墨斯拥有RJ4287的全球知识产权，目前临床试验申请已获NMPA受理，计划在获得临床批件后启动国内临床研究。同时，计划申报美国食品药品监督管理局（FDA）的临床试验申请，以期解决国内外NASH患者的迫切的临床治疗需求。

奥利墨斯是一家专注于小分子的创新药研发公司；核心管理成员行业经验丰富，均拥有超过15年的药物研发经验，致力于快速推进小分子创新药产品的全球开发。公司将进一步完善新药研发技术平台，通过自主研发或外部合作，优化和丰富产品管线，注重产品的领先性、差异性和市场性,通过建立广泛的国内外合作关系，与全球药企和国内企业建立合作关系，开发国内外市场，进一步扩大其业务的地域覆盖。